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默沙东口服PCSK9剂LIPFENDRA获美国FDA核准

  7月16日颁布发表,美国食物药品监视办理局(FDA)核准口服PCSK9剂LIPFENDRA上市,该药为首款获FDA核准的口服PCSK9剂。Ⅲ期CORALreef Lipids试验显示,LIPFENDRA医治24周后较抚慰剂使低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)降低56%;CORALreef HeFH试验中降幅为59%。公司暗示,目前仍正在开展心血管结局研究。